Anvisa autoriza Mounjaro para tratamento de diabetes tipo 2 em menores de 18 anos

Crianças e adolescentes a partir de 10 anos que convivem com diabetes tipo 2 no Brasil já podem ser tratados com o medicamento Mounjaro, após aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (22). Até então, a utilização deste fármaco era restrita a pacientes adultos.

A Anvisa divulgou que, com a decisão, apenas a indicação de uso para o tratamento do diabetes foi ampliada para o público pediátrico, mantendo-se inalteradas as demais indicações do medicamento, que continuam restritas ao público adulto.

O Mounjaro pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, categoria normalmente chamada de canetas emagrecedoras no uso popular.

Discussão sobre manipulação de medicamentos

A diretoria colegiada da Anvisa está prevista para debater na próxima semana uma proposta de instrução normativa. O objetivo é estabelecer normas técnicas e procedimentos detalhados para a manipulação das chamadas canetas emagrecedoras.

Essa regulamentação será incorporada ao plano de ação anunciado no dia 6 de abril, composto por iniciativas regulatórias e de fiscalização voltadas especificamente para medicamentos deste tipo, com foco em garantir maior controle sobre a importação e manipulação desses produtos.

Formação de grupos de trabalho

Recentemente, a Anvisa publicou portarias que formalizam a criação de dois grupos de trabalho dedicados ao aprimoramento do controle sanitário e à proteção dos pacientes que fazem uso de canetas emagrecedoras.

O primeiro desses grupos foi instituído por meio da Portaria 488/2026 e será composto por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).

Já a Portaria 489/2026 criou um segundo grupo de trabalho, cuja responsabilidade será acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação da Anvisa. Este grupo deverá ainda fornecer subsídios para que a diretoria colegiada da agência tome decisões baseadas em propostas de aprimoramento das medidas vigentes.